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GMPの製造業者からのDMFドキュメンテーションが付いている牛のような源のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの塩
コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムは何であるか。
コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムは人間の消費のための健康動物の軟骨から得られるタイプのムコ多糖類である。この1つは牛のような軟骨からextacted。
私達の会社嘉興市Hengjie Biopharmaceutical Co.、株式会社はCPCの滴定によって90%の純度の牛のような軟骨からのコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムのGMPの製造業者行う。それは共同健康のタブレットの生産のために使用される。
コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの消費の歴史:
コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムは米国から始まって長年に渡ってまだ今世界のコンドロイチンの硫酸塩のたくさんを消費する共同健康の原料として、使用された。EU国および日本はコンドロイチンの硫酸塩を消費するために米国に続いた。そしてnowdaysは、アジアの市場急速に育っている。 今ではコンドロイチンは共同健康の補足の最も普及した原料である。それは通常Tablestでグルコサミン、MSM、カプセルおよび粉の形態とともに使用される。
CPCの滴定によるコンドロイチンの硫酸塩ナトリウム90%の指定:
roduct: | コンドロイチンの硫酸塩ナトリウム | |||||||
原物 | 牛のよう(地球) | レポートの日付 | 2017/05/20 | |||||
バッチいいえ: | HS1705035 | 量: | 1000KGS | |||||
純重量: | 25KG/DRUM | 総重量: | 27.5KG/DRUM | |||||
製造の日付: | 2017/05/14 | 満期日: | 2019/05/13 | |||||
項目 | 指定(方法をテストしなさい) | 結果 | ||||||
出現 | オフホワイトの粉に白い | パス | ||||||
同一証明 | 確認される赤外線(USP197K)。 | パス | ||||||
ナトリウムの反作用(USP191) | 陽性 | |||||||
無指定の二糖類の限界のためのテストで得られるように酵素によって消化されたサンプル解決のクロマトグラムはDI-4S、△DI-6S、△酵素によって消化された標準ソリューションの△DI-OSに相当して3つの主要なピークを示す。ピーク面積の応答によって、△ DI-4Sは最も豊富、3の最少の豊富で△ DI-OSが△ DI-6Sによって続かれてである | ||||||||
試金(ODB) | NLT90% (CPC) | 91.2% | ||||||
乾燥の損失 | を差し引いてthan12% (USP731) | 8.6% | ||||||
Nonespecific Dissaccharides | NMT10% | 7.5% | ||||||
蛋白質 | NMT6.0% (USP38) | 4.8% | ||||||
硫酸塩 | <0.24% (USP221) | <0.24 | ||||||
塩化物 | <0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
重金属 | NMT20PPM (方法I USP231) | パス | ||||||
PH (1%H2O解決) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | ||||||
特定の回転 | - 20°~ -30° (USP781S) | -23.5° | ||||||
点火の残余 | 20%-30% (乾燥した基盤) (USP281) | 24.5% | ||||||
OrganicVolatileの残余(エタノール) | NMT0.5% (USP467) | パス | ||||||
明快さ(5%H2O解決) | < 0.35@420nm | 0.21 | ||||||
電気泳動純度 | NMT2.0% (USP726) | パス | ||||||
見掛け密度 | 0.5g/ml前 | パス | ||||||
総細菌は数える | <1000CFU/g (USP2021) | パス | ||||||
イースト及び型 | <100CFU/g (USP2021) | パス | ||||||
サルモネラ | 陰性(USP2022) | 陰性 | ||||||
エシェリヒア属大腸菌 | 陰性(USP2022) | 陰性 | ||||||
黄色ブドウ球菌 | 陰性(USP2022) | 陰性 | ||||||
Enterobacteria | 1グラム(USP2022)の陰性 | 陰性 | ||||||
粒度 | 100%から80網 | パス | ||||||
貯蔵:25kg/drumはライトから保護される気密の容器で、保つ。 |
なぜコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの製造者として私達の会社を選びなさいか。
1. 私達の会社は1997年に、私達の会社持っている20年の生産の経験を創設された。
2. 私達の会社はGMPの研修会(C)クラスを、私達は総mircrorganism <100 cfu/g.を制御できる持っている。
そしてYeast&Mold <10 cfu/g。こうして私達のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムはどれも照射される。
3. 確認される私達の生産設備はNSF-GMP私達確立した質の管理システムを基づかせていたNSF-GMPの標準をである。(米国21 CFR 1111)。
4. コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムのための中国の薬剤の製造許可証。私達はAPIとしてコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの生産のための中国のFDAから薬剤の製造許可証を受け取った。
5. コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムに関するDMFドキュメンテーションは利用できる。米国のFDA DMF #:26474。
6. ISO9000およびISO22000 (HACCP)
7. ハラールCertifiateは利用できる
8. 日本登録。外国の薬剤の製造業者登録。
9. ウクライナ登録は利用できる
私達に時機を得ている効率的に役立つ専門の販売のチームがあり。
1. 流暢な英国に執筆および話すこと。
2. 電子メールまたはWhatsapp著あなたの要求への速い応答、Skype。
3. 私達の販売の人々はコンドロイチンの硫酸塩の企業で経験5年以上のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの専門知識がある。